2025-11-30 10:01来源:本站
一项由威尔·康奈尔医学研究人员领导的国际研究结果显示,一种新的乙型肝炎疫苗明显优于一种旧的疫苗,可以在对先前接种疫苗没有反应的艾滋病毒感染者中诱导保护性抗体反应。
12月1日发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上的这项研究显示,含有胞嘧啶磷鸟嘌呤佐剂的乙肝疫苗(称为HepB-CpG)(商品名Heplisav-B)在高达99.4%的接种者体内诱导了保护性抗体水平。在使用氢氧化铝佐剂(即heb -明矾,商品名Engerix-B)接种乙肝疫苗的受试者中,只有80.6%出现这种保护。
该研究的通讯作者克里斯汀·马克斯博士说:“这些结果为大量无法获得老式乙型肝炎疫苗保护的艾滋病毒感染者提供了一条潜在的前进道路。2009年,他是威尔康奈尔医学院的医学副教授,也是纽约长老会/威尔康奈尔医学中心的传染病专家。
乙型肝炎病毒主要通过分娩期间体液的转移、性行为或吸毒期间共用针头传播。它可以建立一种慢性,通常无症状的肝脏感染,可以发展为肝硬化和/或肝癌。世界卫生组织估计,2022年全球有超过2.5亿人患有慢性乙型肝炎,当年将有超过100万人死于该病。
在美国,大量的乙型肝炎患者估计包括5%到10%的艾滋病毒感染者。艾滋病毒感染者通常免疫功能受损,这限制了他们抵抗乙型肝炎病毒或在接种疫苗后产生保护性免疫反应的能力。
美国国立卫生研究院(nih)赞助的HIV感染者乙肝疫苗b增强(BEe-HIVe)试验是一项3期研究,在北美、南美、非洲和亚洲的40个地点共有561名参与者。参与者是先前接种过乙型肝炎疫苗但缺乏保护性抗体水平的艾滋病毒感染者。威尔·康奈尔医学艾滋病临床试验中心在切尔西和上东区设有试验点,在纽约市招募了参与者,并为研究的总体成功做出了贡献。
每个参与者接受HepB-CpG或hepb -明矾。两种类型的疫苗使用相同数量的相同实验室制造的乙型肝炎病毒蛋白来诱导抗乙型肝炎反应;它们的主要区别在于它们的“佐剂”,这是一种添加的化合物,可以刺激免疫系统产生抗体反应的能力。
美国食品和药物管理局(FDA)于2017年批准HepB-CpG用于成人。结果表明,临床医生现在将更喜欢它,而不是铝佐剂疫苗,以增强对乙肝病毒感染的成年人的免疫力,他们很少或没有现有的抗体保护。
先前的研究发现,Heplisav-B在糖尿病或终末期肾病患者中诱导保护性抗体应答率很高,这些患者往往对传统的乙型肝炎疫苗反应不佳。在当前研究的早期部分,Marks和他的同事还发现Heplisav-B在100%从未接种过乙型肝炎疫苗的艾滋病毒感染者中诱导保护性抗体反应。
新的分析包括三个组:三剂量的HepB-CpG疫苗,三剂量的hepb -明矾疫苗和两剂量的HepB-CpG疫苗的标准方案。两组均优于hepb -明矾,其中99.4%(三剂)和93.1%(两剂)的人显示出疫苗诱导抗体的保护水平,而hepb -明矾组的这一比例为80.6%。试验没有发现新的安全问题。
Marks和她的同事们目前正在对抗体反应的持久性进行后续分析。
这项研究得到了美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所的部分支持。
吉姆·施纳贝尔是威尔·康奈尔医学公司的自由撰稿人。