东国制药24日宣布，已完成其长效注射剂前列腺癌治疗药物“洛瑞林长效注射剂”三个月剂型（研发代码DKF-MA102）的第三期临床试验，该药物含有亮丙瑞林成分。
公司计划在今年内完成临床试验结果报告，随后启动产品许可申请流程，目标是在明年正式上市。
洛瑞林长效注射剂是一种通过抑制促性腺激素释放激素的分泌，从而降低血液中睾酮和雌激素水平的药物。它用于治疗包括前列腺癌、子宫内膜异位症和性早熟在内的激素相关疾病。
此次第三期试验在梨花女子大学医学院附属木洞医院等八家机构进行，共招募了161名前列腺癌患者。试验方法为皮下注射11.25毫克亮丙瑞林，每12周一次，共计注射两次。东国制药于2023年10月获得了韩国食品药品安全部对该临床试验计划的批准。
目前，韩国市场上销售的11.25毫克三个月剂型亮丙瑞林注射剂仅有一种产品。东国制药计划通过推出这种相较于一个月剂型延长了给药间隔的三个月剂型，来扩大其市场份额。
据估计，韩国国内亮丙瑞林制剂市场规模约为800亿韩元。全球市场则高达约5万亿韩元，其中仅美国市场就超过2.5万亿韩元，并且正以年均9%的速度增长。
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