2025-07-09 09:29来源:本站
一种新药被发现可以减缓阿尔茨海默病的发展,被誉为“对抗阿尔茨海默病的转折点”。
研究发现,Donanemab可以减缓高达35%的“临床衰退”,这意味着患有这种疾病的人仍然可以从事日常工作,包括购物、打扫卫生、管理财务和服药。
英国阿尔茨海默氏症研究所表示,“我们正在进入一个阿尔茨海默氏症可以治愈的新时代”。
阿尔茨海默氏症协会表示,像donanemab这样的治疗方法有一天可能意味着这种疾病可以与哮喘或糖尿病等其他长期疾病相提并论。
该慈善机构表示,包括donanemab在内的新疗法预示着阿尔茨海默病治疗的“新时代”。donanemab通过去除阿尔茨海默病患者大脑中积聚的淀粉样蛋白而起作用。
英国的卫生支出监督机构已经在评估这种药物是否可以在NHS中使用。
与此同时,科学家公布了该药物安全性和有效性试验的最终结果,该药物由礼来公司(Eli Lilly and Company)生产。
研究人员对近1800名早期阿尔茨海默氏症患者进行了调查,其中一半人在18个月的时间里每月接受多纳耐单抗(donanemab)的注射,另一半人服用一种虚拟药物,也就是安慰剂。
这项研究发表在《美国医学协会杂志》上,并提交给了在阿姆斯特丹举行的阿尔茨海默病协会国际会议。该研究得出结论,在76周的治疗后,donanemab能够使早期阿尔茨海默病患者的临床衰退速度减缓35.1%,这些患者的脑部扫描显示他们的tau蛋白水平处于低或中等水平。
当将这些结果结合在具有不同水平这种蛋白质的人身上时,疾病进展速度减慢了22.3%。
研究发现,在患有早期疾病、tau蛋白水平低或中等水平的患者中,约有47%服用该药的人将病情延缓了一年。
礼来公司表示,一旦淀粉样斑块被清除,一些服用该药的人可以在6个月内完成整个疗程。
该研究称,donanemab治疗在18个月时平均减少了84%的淀粉样斑块,而在研究中服用安慰剂的人只减少了1%。
但研究人员确实发现,在研究中,少数人出现了一些严重的副作用,比如脑肿胀。
该公司表示,已准备好与英国卫生监管机构以及英国国民保健服务体系和政府合作,制定“适当的下一步监管措施”。
英国国家健康与护理卓越研究所(Nice)表示,它已经开始对这种药物进行评估。
参与donanemab全球试验两年的迈克·科利(Mike Colley)告诉BBC新闻:“就因为这个,我是你见过的最幸运的人之一。”
科利先生的记忆和处理信息的能力仍然受到疾病的影响,他补充说:“我似乎每天都变得更加自信,我相信这将会成功。”
“我相信他们会把我脑子里所有的垃圾都清理掉,我就会恢复正常。我对此非常有信心。”
他的儿子马克·科利补充道:“我从没想过能再次看到父亲如此充满活力。现在我们有了希望,而几年前我们还没有,这是一个不可思议的不同。”
在Nice给NHS使用这种药物开绿灯之前,它需要得到药品监管机构——药品和保健产品监管机构(MHRA)的批准。
在此之前,另一种药物莱卡耐单抗被发现可以减少早期疾病患者的记忆力下降。
阿尔茨海默氏症协会研究与创新副主任理查德·奥克利博士在评论研究结果时说:“这确实是对抗阿尔茨海默氏症的一个转折点,科学证明减缓这种疾病是可能的。”
“像donanemab这样的治疗方法是迈向未来的第一步,在未来,阿尔茨海默病可能与糖尿病或哮喘一样被视为一种长期疾病——人们可能不得不忍受它,但他们可以接受治疗,有效地控制症状,继续过充实的生活。”
“就像我们看到近几十年来癌症治疗的转变一样,我们真的希望我们在治疗痴呆症方面也能取得同样的进展。”
奥克利博士还告诉BBC早餐频道:“在过去的12个月里,我们进行了两次试验,一次是去年11月宣布的,另一次是今天下午宣布的,这些试验表明(这些药物)可以有效地从大脑中去除一种叫做淀粉样蛋白的蛋白质,似乎可以减缓疾病的进展。”
“它让人们能够做一些事情,比如驾驶汽车、管理财务、谈论时事、认识家庭成员。这一点非常重要。
“所以我们真的相信这是阿尔茨海默病全新时代的开始。”
英国阿尔茨海默病研究所研究与合作执行主任苏珊·科尔哈斯博士说:“今天的宣布标志着又一个里程碑。
“经过几十年的研究,痴呆症的前景及其对人类和社会的影响终于发生了变化,我们正在进入一个阿尔茨海默病可以治疗的新时代。”
“作为潜在的第一代治疗药物,donanemab的效果是温和的。但这些结果进一步证实,从大脑中去除淀粉样蛋白可以改变阿尔茨海默氏症的病程,如果在正确的时间接受治疗,可能会帮助受这种毁灭性疾病影响的人。”
伦敦大学学院(UCL)英国痴呆症研究所(UK Dementia Research Institute)神经科学教授兼小组负责人约翰·哈迪爵士(Sir John Hardy)补充说:“礼来公司(Eli Lilly)抗淀粉样蛋白抗体donanemab的成功结果对阿尔茨海默病来说是一个好消息,并证实了卫材(Eisai)去年年底的lecanemab试验的积极和类似结果。”
“结果非常相似,这本身就令人放心。
“疾病进展减缓约30%,但偶尔也会出现严重的并发症,需要监测。”
英国阿尔茨海默病研究中心主席、前首相戴维?卡梅伦(David Cameron)表示,这是一个真正的“突破”。
他在BBC广播4频道的PM节目中表示,现在是“将更多资源投入到进一步研究的时刻,试图加快获得真正起作用的药物的进程”。
“让我们为研究提供资金,让我们进行试验,让这些药物上市,让它们变得更简单、更有效。我希望我们的系统能够做到这一点。”