在高通胀的背景下，仿制药生产成本急剧上升，这让意大利政府非常头疼，而制药行业则表示，这是一种“不可持续的”局面，可能对患者产生负面影响。

　　通货膨胀，加上大流行和乌克兰战争的经济影响，给仿制药供应链带来了严重压力。

　　根据Nomisma仿制药工业系统数据观察，2022年，意大利仿制药的生产总成本比2021年增加了21%，约为9.37亿欧元。

　　特别是，活性成分和辅料的成本上涨了26.5%，运输成本上涨了100%，而能源的价格甚至上涨了300%。

　　Egualia(意大利仿制药、生物仿制药和增值药品行业协会)主席Enrique H?usermann告诉EURACTIV意大利，在2019-2021年期间，公司不得不消化供应链上的巨大价格压力。

　　“虽然所有供应商都在增加成本，但该行业的公司无法调整他们的价格表。药品价格在国家一级确定，同等药品往往要采取其他不可谈判的遏制措施”，他补充说。

　　廉价毒品面临风险

　　主要问题是，在意大利，处方药的平均价格是欧洲最低的，利润率因成本上升而下降，这引发了制造业可持续性的问题。

　　在意大利药店出售的同类药品中，多达26%的价格为5欧元或更低。

　　H?usermann表示，这些药物是工业可持续性风险最大的药物，还有出售给医院的所有无菌注射形式，其中包括必要的救生药物，如许多肿瘤药物。

　　目前对仿制同等药品价格的规定不允许对国家卫生系统报销的药品进行通货膨胀调整，也不可能就公共采购程序重新谈判价格。

　　H?usermann表示:“这一僵局可能会导致未来供应中断或相关产品从市场上撤出。”

　　事实上，这已经发生了。在意大利药品管理局(Aifa)列出的3200种缺陷药物中，约有一半是已经从意大利市场上消失多年的产品，有些甚至超过了10年。

　　Aifa主席Domenico Di Giorgio在接受EURACTIV意大利台采访时表示:“公司对这些产品不感兴趣，但却没有给消费者带来问题。”

　　然而，进一步的短缺可能会产生更重大的影响。

　　等价物行业平均供应约30%的全国药物消费，特别是在医院用品方面，在整个治疗领域，等价物公司提供了超过70%的年度药物需求，这些药物由国家卫生服务全额支付，并免费提供给个人公民。

　　如何影响价格

　　Egualia敦促政府进行干预。首先，必须迅速确定一种方法，在工业可持续性面临风险的情况下，对低成本药品价格进行特别审查。

　　H?usermann表示:“我们认为5欧元以下的药物是最危险的。”并以二甲双胍和阿莫西林等药物为例。

　　此外，还必须修订管理招标过程的标准，支持非专利药物的框架协议，以保障"市场上存在多个参与者，并减轻产品供应中断的风险"。

　　根据Egualia的说法，公司对药店销售的替代清单上的药物所要求的回报(或补偿)机制应被取消，医院通过招标销售的药物所要求的回报(或补偿)机制应被改造。

　　H?usermann解释说:“特别是对于医院用品，需要制定一项法律规则和专门用于区域采购中心调整合同价格的特别基金，这将允许修改正在进行的供应合同的价格。”

　　他还强调了在欧洲制定共同产业政策的必要性，以确定支持对活性成分和成品的药品生产投资的工具。

　　他说:“只有通过这种方式，克服国家援助的限制，我们才能确保制药行业拥有一个更可控、更安全、更持久的生产链。”

　　“每个月我们的生产线都面临着越来越大的工厂停机风险。必须指出的是，至少在未来五年，原材料短缺将是全球生产体系面临的关键问题。”H?usermann补充道。

　　意大利卫生部未能就此事发表评论。

　　品牌产品的处境也很艰难

　　在意大利制药行业协会Farmindustria主席马塞洛?卡塔尼(Marcello Cattani)看来，由于通货膨胀，制药公司的药品生产短期内可能不再具有可持续性。

　　他对EURACTIV Italy表示:“我们需要就如何在不给消费者带来太多负担的情况下调整价格与Aifa进行讨论。”

　　Cattani强调了低成本药物，如神经安定剂、抗生素、抗高血压药和利尿剂，这些药物在2022年秋季就已经供不应求。

　　与2021年1月相比，农业工业协会成员行业的生产成本平均上涨了40%。

　　尤其是能源价格高企、分销成本高企，以及铝(用于水泡和包装)、纸张、塑料和玻璃等原材料价格上涨。国际贸易中欧元兑美元汇率的疲软也使情况复杂化。

　　即使是品牌药品，价格也不能保证可负担性。自2005年起，法律规定非报销药品有资格涨价。然而，这些仅占总销售额的12%，在2021年该行业29.6欧元的收入中占35亿欧元。其余的是价格固定或正在下降的药物。

　　卡塔尼总结说:“我们需要打开一个讨论桌，否则这种情况将无法持续很长时间。”