美国一项新的调查显示，在没有确定有效的情况下，并非所有患者都希望加快癌症药物的审批

　　根据一项新的调查结果，癌症患者可能愿意等待新的癌症药物在得到监管机构的正式批准之前，对其疗效有更大的确定性。

　　这项研究由伦敦政治经济学院（LSE）和伦敦卫生与热带医学学院（LSHTM）的研究人员领导，在美国招募了850多人参加调查，参与者被要求在潜在的抗癌药物之间做出一系列假设的选择。

　　在美国，新药或药品由美国食品和药物管理局（FDA）批准。作为评估的一部分，FDA面临着一个权衡：是迅速批准新药，还是推迟批准，直到它们提供的临床益处得到确定。近年来，FDA加快审批程序的做法招致了一些医生和专家的批评，他们质疑是否总是在速度和确定性之间取得了适当的平衡。

　　先前的研究也表明，大多数通过FDA加速审批途径批准的抗癌药物并不能帮助癌症患者延长寿命。

　　参加调查的参与者要么自己被诊断出患有癌症，要么认识一位亲密的朋友或家人以前或现在被诊断出患有癌症。研究人员能够对他们的选择进行建模，以找出对于新的癌症药物来说，对个人来说最重要的是什么，以及他们愿意等待多长时间来确保新药提供有意义的临床效益。

　　这项发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上的研究首次提供了人们愿意等待更确定的时间的估计。根据个人的健康状况和其他因素，个人表示他们更愿意再等22个月，以确保药物在获得FDA批准之前起作用。

　　LSHTM的临床肿瘤学顾问、癌症服务和系统研究教授Ajay Aggarwal说：“作为一名肿瘤学家，为癌症患者提供新的治疗选择，对生存和生活质量有意义的改善是至关重要的，但是，不应该以可靠的评估为代价，尤其是当我们知道许多药物往往不能提供患者自己希望的好处时。”

　　伦敦政治经济学院卫生政策系研究员、该研究的主要作者罗宾·福雷斯特说：“有癌症经历的人更重视更快地获得新的癌症药物，尤其是当他们的治疗方法有限的时候。”但是，当更快的获取以牺牲药物延长生存期的确定性为代价时，情况可能并不总是如此。”

　　伦敦政治经济学院卫生政策副教授、该研究的资深作者Huseyin Naci博士说：“这些结果表明，患者不愿意不惜任何代价获得新的抗癌药物。一些参与者表示，他们可能愿意等待比必要更长的时间来进行临床试验，以获得新的抗癌药物临床效益的更大确定性。”

　　展望未来，作者呼吁增加癌症药物加速审批的透明度和合理性，并更加强调在药物审批过程中对患者最重要的结果。

　　出版

　　罗宾·福雷斯特等人。对获取速度的偏好与对新癌症药物生存益处的确定性：一个离散选择实验。柳叶刀肿瘤学杂志。https://doi.org/10.1016/s1470 - 2045 (24) 00596 - 5

　　这则新闻是根据伦敦政治经济学院（LSE）的原始新闻稿改编的。