拜登政府公布了10种医疗保险价格谈判对象

2025-09-25 01:01来源:本站

  

  

  拜登政府星期二选定了10种昂贵的处方药,与制药商进行价格谈判,以减轻美国老年人和残疾人的经济负担。尽管制药行业仍在试图阻止该计划,但该声明标志着围绕美国过高药品成本的长期政治战争迈出了前所未有的一步。

  根据联邦卫生官员发布的一份清单,在价格谈判中首先选择的药物中,有一半是预防血栓和治疗糖尿病的药物,去年有数百万人服用了这些药物。联邦卫生官员负责监督庞大的公共医疗保险体系——联邦医疗保险(Medicare)。还有一些用于治疗心脏病、自身免疫性疾病和癌症。消费者不会很快看到好处;较低的协商价格将于2026年初推出。

  在广泛预期的10种药物中,价格最高的三种药物是血液稀释剂Eliquis;治疗糖尿病和心力衰竭的Jardiance;以及另一种血液稀释剂Xarelto。在过去的一年里,他们分别花费了医疗保险160亿美元、70亿美元和60亿美元。

  如果药物属于联邦医疗保险药品福利,缺乏一定的竞争来压低价格,并且已经销售了至少几年,让制药商有时间来收回开发药物的成本,那么这些药物可能成为价格谈判的目标。

  周二降低联邦医疗保险(Medicare)药品价格的举措是去年《通货膨胀削减法案》(Inflation Reduction Act)的一个重要组成部分,尽管药品的数量和首次降价的时间没有一些民主党人多年来寻求的那么雄心勃勃的目标,但拜登总统和他的助手们将该法案称为政策上的胜利。整个谈判计划的命运取决于法院,因为六家药品制造商、美国商会和制药行业的主要贸易团体已经在全国各地分别提起诉讼,试图阻挠谈判。

  尽管如此,拜登政府、国会中的民主党盟友和消费者医疗保健倡导者仍将这10种药物的初步清单描述为一个里程碑,有助于加强联邦医疗保险体系的财务稳定性,减轻受益者的负担。联邦医疗保险是一项针对65岁以上老人和残疾年轻人的联邦保险制度。去年法案通过时,国会预算办公室(Congressional Budget Office)预计,谈判将在接下来的10年里为该项目节省略高于1000亿美元的资金。

  拜登在白宫发表的一份声明中说:“没有理由让美国人被迫支付比任何发达国家都高的费用,只为填满大型制药公司的口袋。”这反映出他打算利用这个问题作为他竞选连任的一个特点。

  这份名单还为国会民主党人在2024年大选前提供了一个政治机会,他们可以辩称,他们关注的是可以帮助数百万美国人的经济问题。众议院议员和参议员对这份名单的公布表示赞赏。众议院能源和商业委员会的资深民主党众议员Frank Pallone Jr.(新泽西州)尖锐地指责共和党人造成了处方药的高成本,他在一份声明中说,周二的声明“标志着国会共和党人20年来对制药业的施舍结束了”。

  为美国病人和老年人争取权益的人士也称赞了在价格谈判方面取得的进展。“我们不能再让老年人成为大型制药公司的提款机了,”美国退休人员协会(AARP)的执行副总裁南希·莱蒙德(Nancy LeaMond)说。该组织是一个面向50岁及以上人群的大型游说团体。

  医疗保健政策组织KFF今年夏天的一项调查显示,在6500万享受医疗保险的人中,超过60%的人服用处方药,25%的人服用至少四种处方药。

  其他药物包括Januvia、Farxiga和NovoLog,用于治疗糖尿病和其他疾病;治疗关节炎和牛皮癣的Enbrel和Stelara;治疗心力衰竭的enterresto;以及治疗血癌的英布鲁维卡。

  华尔街分析师普遍预计,根据医疗保险支出及其在美国的销售情况等标准,10种被选中进行价格谈判的药物中,有许多会出现在清单上。对于参加医疗保险的老年人来说,他们平均每年的自付费用从糖尿病药物NovoLog的121美元到癌症药物Imbruvica的5247美元不等,包括那些有经济援助的人。总的来说,卫生与公众服务部估计,在2022年,约有900万参加医疗保险处方药计划的老年人使用了这10种药物中的一种或多种,总共自掏腰包34亿美元。

  周二确定的10种药物代表了第一批将进行价格谈判的药物,未来几年名单还会扩大。对于第一批,制造商必须在10月初之前同意与医疗保险和医疗补助服务中心进行价格谈判。如果他们这样做,这些公司将很快需要向CMS披露每一种选定药物的一系列数据,包括收入和制造商在研究、开发和生产上的花费。

  如果制造商拒绝谈判或不同意联邦法规所称的“最高公平价格”,该公司将面临巨额税收或必须退出医疗保险和医疗补助计划,这是为低收入人群设计的全国最大的公共医疗保险计划。目前还不清楚哪些制造商会同意谈判。

  要在价格谈判中被考虑,一种药物必须没有来自较便宜的仿制药竞争者的竞争,而生物制剂——由活生物体制成的一类药物——必须不能与任何更便宜的生物仿制药竞争。在未来两年,涉及的药物数量将略有增加,未来两年每年将达到15种药物,随后几年将达到20种药物。今年和明年,这些药物都是医疗保险D部分的一部分,这是该计划20年前创建的药物保险。之后,药物可以来自D部分或B部分,如癌症治疗,由医生管理。

  周二早些时候,在总统发表演讲前不愿透露姓名的高级卫生行政官员向记者介绍说,CMS开始时有近7500种处方药是由d部分覆盖的,然后他们削减了50种可能性,这些可能性没有太多竞争,导致医疗保险的成本最高。包括至少7年前获得美国食品和药物管理局批准的药物,以及至少11年前获得批准的生物制剂。还使用了其他一些标准。从那里,CMS对50所大学进行了排名,选择了项目成本最高的10所大学。

  尽管有限,但医疗保险药品价格谈判的到来与医疗保险的历史有很大的不同。当该计划在20世纪60年代创建时,它涵盖了在医生办公室使用的药物(B部分),但不包括患者自己服用的药物。尽管几十年来一直在努力增加门诊药物福利,但它们被纳入了更大的医疗改革提案,但都以失败告终,直到2003年国会通过了一系列医疗保险改革,更广泛的药物福利才成为该计划的一部分。为了赢得共和党人的支持,该法规包括禁止政府在药品价格谈判中发挥任何作用的措辞。《2022年通货膨胀减少法案》(简称IRA)取消了这一禁令。

  自从2003年法律规定的门诊药物福利在三年后开始实施以来,医疗保险受益人可以通过购买单独的药物计划(通过D部分)或作为管理医疗计划的一部分(称为医疗保险优势)来获得保险。无论哪种方式,受益人仍然要支付获得药品的部分成本,而且政府并没有影响制药公司设定的价格。

  长期以来,推动价格谈判一直遭到制药公司的强烈反对,它们认为,限制潜在收益会削弱它们投资进一步研发的能力。去年在国会山罕见地败诉后,该行业及其商业盟友转向法院,这八起案件可能需要数年时间才能解决,并可能提交至最高法院。

  最初10种药物的制造商对《降低通货膨胀法案》试图降低价格的做法表示不满,认为这会扼杀创新。雅ardiance的生产商Boehringer Ingelheim和Eliquis的生产商Bristol-Myers Squibb认为,他们的药物之所以成为目标,是因为它们让很多人受益,从而导致更高的支出,而不是因为它们的价格太高。

  心衰药物Entresto的制造商诺华公司(Novartis)表示,在该药2015年获得FDA批准后,该公司继续投资于临床试验,从而扩大了2021年批准治疗的病症。该公司表示,在折扣计划下,“我们可能无法投资研究和开发用于这些额外适应症的Entresto,从而剥夺了患者有意义的治疗进展。”

  强生公司——名单上有三种药物,是所有制药商中最多的——表示,通货膨胀减少法案将“人为地给创新设定最后期限,威胁知识产权保护,缩短时间框架,加深我们对患者未满足的医疗需求的理解。”

  行业分析人士预测,如果谈判进程继续下去,将产生深远的连锁反应。医疗保险协商并公布的价格可能会影响商业保险公司和制药商之间的谈判。反过来,制药公司可以专注于开发大分子药物——如疫苗和基因疗法——这些药物比处方药在更长的时间内免于潜在的医疗保险价格谈判。

  对于拜登政府来说,《通货膨胀抑制法》的条款是其在多个方面进行的抑制药品价格斗争的核心。

  根据这项法律,医疗保险受益人每月为胰岛素支付35美元的上限。拜登去年发布了一项行政命令,指示卫生与公众服务部研究新的模式,以降低医疗保险和医疗补助受益人的药品成本。今年5月,卫生与公众服务部提出了一项规定,该规定将使该部门和各州在协商医疗补助计划涵盖的最昂贵药物的支付方面具有更大的杠杆作用。此外,美国联邦贸易委员会(Federal Trade Commission)对制药企业的合并采取了更为激进的做法,他们在5月份提起诉讼,阻止安进(Amgen)收购地平线治疗公司(Horizon Therapeutics),理由是担心价格上涨——尽管这两家公司并不直接竞争。

  由于医疗保险药品价格条款的影响将在数年后才会显现,因此谈判价格对一些药物的影响可能微乎其微,包括血液稀释药物Eliquis,它在2021年花费了医疗保险62亿美元,是迄今为止所有药物中最多的。由百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)和辉瑞(Pfizer)生产的Eliquis将在2028年左右失去专利保护。

  标准普尔全球市场情报(S&P Global Market Intelligence)汇编的一份文字记录显示,辉瑞首席商务官黄安琪(Angela Hwang)本月在与金融分析师的电话会议上谈到Eliquis时表示:“无论影响如何,(它)对我们的投资组合都不会持续太久。”

  CMS的医疗保险主任Meena Seshamani说,除了导致更公平的价格之外,药品谈判将有助于明确选定药物的真实需求,因为更多的医疗保险受益人应该发现他们可以获得这些药物。“如果我们能让人们更负担得起药物,”塞萨马尼在一次采访中说,“这将使人们能够服用他们可能买不起的药物。”

  麦根·巴斯克斯公司这是本报告的内容。

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